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HySTAR™ hiPSC-肝类器官药物毒性和药效评估服务 海星生物致力于提供创新的干细胞衍生器官模型服务，助力药物研发和CRO企业加速新药开发。HySTAR™ hiPSC-肝类器官微球及相关服务，针对传统肝模型（如PHH和HepG2细胞）的局限性（如低代谢活性、缺乏3D结构），提供高保真、人源化肝脏模拟平台。适用于小分子药物、核酸药物（如siRNA、ASO）的肝毒性评估、ADME研究和个性化医学。 行业痛点解决：药物研发中，肝毒性导致30%+项目失败。 我们的服务可以帮助药物和研究客户降低风险、缩短周期、控制成本。 从hiPSCs到成熟肝类器官（HLC Organoids）的标准化分化流程，确保高重复性。
Fig 1. 分化流程图 流程示意图：
Fig 2. 分化过程的2D和3D结构图 形态演变（显微图像）：
海星的Organoids在基因和表型上优于2D模型和HepG2，接近人原代肝细胞（PHH）。
不同阶段的细胞比较表：
备注：高表达CYP酶系，支持小分子药物（如他汀类）的代谢毒性预测；对于核酸药物，提供off-target效应评估。
Fig 3. 蛋白标记物表达情况
Fig 4. ASGR1标记物表达情况（作为GalNAc主要受体ASGPR的主要功能域） 流式细胞分析显示，成熟肝细胞表面标志 ASGR1 在 HepG2 与 HLC organoids 中高表达（98% 与 92%） ，而在未分化 hESC 中几乎不表达（1%）。
Fig 5. Albumin (ALB) 与 a-fetoprotein (AFP) 表达情况 肝功能标志 Albumin (ALB) 与 a-fetoprotein (AFP) 的共表达细胞比例在 HLCs 与 HLC organoids 中分别为 70% 与 82% ，而在 hESC 中均为阴性，显示类器官具备高比例的功能性肝细胞，表明其分化程度更趋成熟。 在药物毒性测试中，hiPSC-肝类器官与人原代肝细胞（PHH）各有优劣。PHH 被视为金标准，但供应有限且快速去分化。 我们的 HySTAR™ Organoids 提供可扩展替代方案，结合3D结构和患者特异性，适用于高通量和个性化评估。 以下是比较：
服务整合：我们的Organoids在毒性敏感性上与PHH相当，并克服其局限，支持从早期筛选到临床研究。 海星为满足CRO和药物研发需求，提供以下详细服务选项，确保从项目启动到报告交付的全链条支持： 标准服务套餐：
高级服务选项：
支持与交付：
这些服务基于2025年行业标准，确保批次变异<10%，并提供培训以便客户内部复现。 服务支持：
联系我们： info@hycyte.com | +86-15506226365 Organoids具备真实肝功能，适用于高通量筛查。 服务亮点：提供全流程外包或HySTAR™ hiPSC-肝类器官微球购买+技术支持，批次一致性CV<5%。 体外功能：
Fig 6. Albumin (ALB) 不同批次和hPHH表达情况
ICG 摄取与释放功能评估肝类器官胆汁功能能力吲哚菁绿（Indocyanine Green, ICG）是一种可被肝细胞摄取并经胆汁排出的荧光染料，常用于评估肝功能。图中显示，相较于来源于人胚干细胞的 2D 分化肝样细胞（HLCs） ，三维培养的肝类器官（HLC organoids）具备更强的 ICG 摄取（Uptake）与释放（Release）能力，表现出典型肝细胞的转运与排泄功能。右图量化结果亦证实类器官在 ICG 动态转运上的功能优于 HLCs。
Fig 8. 不同酶的基因表达情况 在 C16-iHLOs 中，Omeprazole 可强效诱导 CYP1A2 表达（约 8 倍），Pheneturide 显著提升 CYP2B6（约 7 倍），Rifampin 对 CYP3A4 表达具适度诱导效果（约 2 倍），显示类器官具备完整且具药物特异性的 P450 酶系应答能力，可作为药物代谢与毒性评估的体外模型。 体内功能（小鼠移植模型）：Organoids血清人ALB水平高于HLCs（峰值~16 ng/ml），存活>80天。
Fig 9. Albumin (ALB) 体内研究表达情况 肝类器官（HLC organoids）透过纤维蛋白原包埋（gel-embedded）形成胶质方体，利用异种移植模型（ xenografts ），移植入免疫缺陷小鼠。采取小鼠血清观察人类白蛋白表达，相较于类肝细胞（HLCs）肝类器官移植小鼠体内具有更多量的人白蛋白。显示肝类器官在小鼠体内存活并具备成熟肝细胞功能。 针对药物研发的应用：
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